𝗜𝗹 𝗣𝗼𝗹𝗶𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗼 𝗥𝗶𝘂𝗻𝗶𝘁𝗶 𝗱𝗶 𝗙𝗼𝗴𝗴𝗶𝗮 𝗮𝗱𝗲𝗿𝗶𝘀𝗰𝗲 𝗮𝗹 𝗽𝗿𝗼𝘁𝗼𝗰𝗼𝗹𝗹𝗼 𝗻𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲 ❞𝗧𝘀𝘂𝗻𝗮𝗺𝗶❞, 𝗰𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝘁𝗼 𝗱𝗮𝗹𝗹’𝗔𝗴𝗲𝗻𝘇𝗶𝗮 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗮 𝗱𝗲𝗹 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗼 𝗲 𝗱𝗮𝗹𝗹’𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘁𝗼 𝗦𝘂𝗽𝗲𝗿𝗶𝗼𝗿𝗲 𝗱𝗶 𝗦𝗮𝗻𝗶𝘁𝗮̀.

+++ 𝗣𝗢𝗟𝗜𝗖𝗟𝗜𝗡𝗜𝗖𝗢 𝗥𝗜𝗨𝗡𝗜𝗧𝗜 𝗗𝗜 𝗙𝗢𝗚𝗚𝗜𝗔 +++
– 𝗖𝗼𝗺𝘂𝗻𝗶𝗰𝗮𝘁𝗼 𝗦𝘁𝗮𝗺𝗽𝗮 –
𝗧𝗲𝗿𝗮𝗽𝗶𝗮 𝗰𝗼𝗻 𝗽𝗹𝗮𝘀𝗺𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝗶 𝗽𝗮𝘇𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗖𝗢𝗩𝗜𝗗-𝟭𝟵

𝗜𝗹 𝗣𝗼𝗹𝗶𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗼 𝗥𝗶𝘂𝗻𝗶𝘁𝗶 𝗱𝗶 𝗙𝗼𝗴𝗴𝗶𝗮 𝗮𝗱𝗲𝗿𝗶𝘀𝗰𝗲 𝗮𝗹 𝗽𝗿𝗼𝘁𝗼𝗰𝗼𝗹𝗹𝗼 𝗻𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲 ❞𝗧𝘀𝘂𝗻𝗮𝗺𝗶❞, 𝗰𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝘁𝗼 𝗱𝗮𝗹𝗹’𝗔𝗴𝗲𝗻𝘇𝗶𝗮 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗮 𝗱𝗲𝗹 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗼 𝗲 𝗱𝗮𝗹𝗹’𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘁𝗼 𝗦𝘂𝗽𝗲𝗿𝗶𝗼𝗿𝗲 𝗱𝗶 𝗦𝗮𝗻𝗶𝘁𝗮̀.𝗜 𝗽𝗮𝘇𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗴𝘂𝗮𝗿𝗶𝘁𝗶 𝗱𝗮𝗹 𝘃𝗶𝗿𝘂𝘀 𝗽𝗼𝘀𝘀𝗼𝗻𝗼 𝗱𝗼𝗻𝗮𝗿𝗲 𝗶𝗹 𝗽𝗹𝗮𝘀𝗺𝗮 𝗮 𝗙𝗼𝗴𝗴𝗶𝗮

A fronte delle prime evidenze scientifiche sull’efficacia della terapia con plasma, vi è la possibilità di mettere immediatamente a disposizione del paziente che ne abbia necessità, il plasma raccolto da pazienti guariti.

La possibilità di raccogliere il plasma con rapidità ed efficacia, mediante procedura di plasmaferesi, rappresenta in questo momento storico una possibilità terapeutica interessante.
Infatti, l’utilizzo precoce del plasma iperimmune in pazienti in respiro spontaneo e/o non sottoposti a ventilazione meccanica, potrebbe, quindi, avere un ruolo importante nel ridurre il rischio di trasferimento in Terapia Intensiva.

Su tali basi scientifiche, grazie alla determinazione del Direttore Generale Dott. Vitangelo Dattoli, il Policlinico Riuniti di Foggia ha deciso con convinzione di aderire al protocollo nazionale “Tsunami”, coordinato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS). Sono attivamente coinvolti nella sperimentazione tutti i medici che operano in ambito COVID, tra cui lo staff della 𝗣𝗿𝗼𝗳.𝘀𝘀𝗮 𝗠𝗮𝗿𝗶𝗮 𝗣𝗶𝗮 𝗙𝗼𝘀𝗰𝗵𝗶𝗻𝗼, della 𝗣𝗿𝗼𝗳.𝘀𝘀𝗮 𝗧𝗲𝗿𝗲𝘀𝗮 𝗦𝗮𝗻𝘁𝗮𝗻𝘁𝗼𝗻𝗶𝗼, della 𝗣𝗿𝗼𝗳.𝘀𝘀𝗮 𝗚𝗶𝗹𝗱𝗮 𝗖𝗶𝗻𝗻𝗲𝗹𝗹𝗮, 𝗱𝗲𝗹 𝗣𝗿𝗼𝗳. 𝗚𝗮𝗲𝘁𝗮𝗻𝗼 𝗖𝗼𝗿𝘀𝗼 e del 𝗣𝗿𝗼𝗳. 𝗚𝗶𝗼𝘃𝗮𝗻𝗻𝗶 𝗦𝘁𝗮𝗹𝗹𝗼𝗻𝗲. Un ruolo cruciale è svolto dal Centro Trasfusionale, diretto dal 𝗗𝗼𝘁𝘁. 𝗠𝗶𝗰𝗵𝗲𝗹𝗲 𝗖𝗲𝗻𝘁𝗿𝗮. Responsabile del protocollo sperimentale locale è la 𝗣𝗿𝗼𝗳.𝘀𝘀𝗮 𝗟𝘂𝗶𝗴𝗶𝗮 𝗧𝗿𝗮𝗯𝗮𝗰𝗲.

L’ipotesi dello studio è che somministrando il plasma precocemente si possa ridurre la necessità di ventilazione meccanica e si possa migliorare la sopravvivenza e la durata della degenza dei malati. Sarà valutata l’efficacia della somministrazione precoce di plasma prelevato da donatori convalescenti da COVID-19 e infuso a pazienti affetti da COVID-19. Lo studio è randomizzato controllato, multicentrico, nazionale, in aperto, no profit.

Dopo uno screening iniziale eseguito dal prof. Corso, i donatori verranno reclutati presso il Centro Trasfusionale che identificherà i candidati da selezionare per verificarne l’idoneità alla donazione, con particolare riferimento alla donazione in aferesi. Tutte le procedure verranno effettuate adottando il “Protocollo operativo per la selezione dei pazienti-donatori convalescenti con diagnosi virologicamente documentata di COVID-19, per la qualificazione biologica del plasma da aferesi eventualmente prodotto nonché per le successive correlate procedure di riduzione dei patogeni e di stoccaggio controllato”, redatto dal Centro Nazionale Sangue.

Lo studio viene condotto in ambito ospedaliero su pazienti selezionati in base a criteri definiti, in accordo con i principi etici sanciti dalla Dichiarazione di Helsinki. La partecipazione allo studio è subordinata all’ottenimento del consenso libero e informato, salvaguardando i diritti sanciti dalla legge in materia di protezione dei dati personali dei soggetti inclusi nello studio. Tutte le informazioni sui dati personali dei soggetti eleggibili, prima, durante e dopo il trial saranno trattate in maniera riservata, in accordo alla normativa vigente.

Tutti coloro che sono stati affetti da COVID-19, manifestando sintomi, e sono guariti, qualora intenzionati a donare il plasma, possono contattare la responsabile del protocollo sperimentale locale.

𝗣𝗿𝗼𝗳.𝘀𝘀𝗮 𝗟𝘂𝗶𝗴𝗶𝗮 𝗧𝗿𝗮𝗯𝗮𝗰𝗲, 𝗮𝗹 𝘀𝗲𝗴𝘂𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗶𝗻𝗱𝗶𝗿𝗶𝘇𝘇𝗼 𝗲-𝗺𝗮𝗶𝗹: 𝗹𝘂𝗶𝗴𝗶𝗮.𝘁𝗿𝗮𝗯𝗮𝗰𝗲@𝘂𝗻𝗶𝗳𝗴.𝗶𝘁 𝗼 𝗮𝗶 𝘀𝗲𝗴𝘂𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗻𝘂𝗺𝗲𝗿𝗶 𝘁𝗲𝗹𝗲𝗳𝗼𝗻𝗶𝗰𝗶: 𝟬𝟴𝟴𝟭 𝟱𝟴𝟴𝟬𝟱𝟲 – 𝟬𝟴𝟴𝟭 𝟱𝟴𝟴𝟬𝟱𝟮