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sabato, 12 Giugno 2021

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A fronte delle prime evidenze scientifiche sullโ€™efficacia della terapia con plasma, vi รจ la possibilitร  di mettere immediatamente a disposizione del paziente che ne abbia necessitร , il plasma raccolto da pazienti guariti.

La possibilitร  di raccogliere il plasma con rapiditร  ed efficacia, mediante procedura di plasmaferesi, rappresenta in questo momento storico una possibilitร  terapeutica interessante.
Infatti, lโ€™utilizzo precoce del plasma iperimmune in pazienti in respiro spontaneo e/o non sottoposti a ventilazione meccanica, potrebbe, quindi, avere un ruolo importante nel ridurre il rischio di trasferimento in Terapia Intensiva.

Su tali basi scientifiche, grazie alla determinazione del Direttore Generale Dott. Vitangelo Dattoli, il Policlinico Riuniti di Foggia ha deciso con convinzione di aderire al protocollo nazionale โ€œTsunamiโ€, coordinato dallโ€™Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dallโ€™Istituto Superiore di Sanitร  (ISS). Sono attivamente coinvolti nella sperimentazione tutti i medici che operano in ambito COVID, tra cui lo staff della ๐—ฃ๐—ฟ๐—ผ๐—ณ.๐˜€๐˜€๐—ฎ ๐— ๐—ฎ๐—ฟ๐—ถ๐—ฎ ๐—ฃ๐—ถ๐—ฎ ๐—™๐—ผ๐˜€๐—ฐ๐—ต๐—ถ๐—ป๐—ผ, della ๐—ฃ๐—ฟ๐—ผ๐—ณ.๐˜€๐˜€๐—ฎ ๐—ง๐—ฒ๐—ฟ๐—ฒ๐˜€๐—ฎ ๐—ฆ๐—ฎ๐—ป๐˜๐—ฎ๐—ป๐˜๐—ผ๐—ป๐—ถ๐—ผ, della ๐—ฃ๐—ฟ๐—ผ๐—ณ.๐˜€๐˜€๐—ฎ ๐—š๐—ถ๐—น๐—ฑ๐—ฎ ๐—–๐—ถ๐—ป๐—ป๐—ฒ๐—น๐—น๐—ฎ, ๐—ฑ๐—ฒ๐—น ๐—ฃ๐—ฟ๐—ผ๐—ณ. ๐—š๐—ฎ๐—ฒ๐˜๐—ฎ๐—ป๐—ผ ๐—–๐—ผ๐—ฟ๐˜€๐—ผ e del ๐—ฃ๐—ฟ๐—ผ๐—ณ. ๐—š๐—ถ๐—ผ๐˜ƒ๐—ฎ๐—ป๐—ป๐—ถ ๐—ฆ๐˜๐—ฎ๐—น๐—น๐—ผ๐—ป๐—ฒ. Un ruolo cruciale รจ svolto dal Centro Trasfusionale, diretto dal ๐——๐—ผ๐˜๐˜. ๐— ๐—ถ๐—ฐ๐—ต๐—ฒ๐—น๐—ฒ ๐—–๐—ฒ๐—ป๐˜๐—ฟ๐—ฎ. Responsabile del protocollo sperimentale locale รจ la ๐—ฃ๐—ฟ๐—ผ๐—ณ.๐˜€๐˜€๐—ฎ ๐—Ÿ๐˜‚๐—ถ๐—ด๐—ถ๐—ฎ ๐—ง๐—ฟ๐—ฎ๐—ฏ๐—ฎ๐—ฐ๐—ฒ.

Lโ€™ipotesi dello studio รจ che somministrando il plasma precocemente si possa ridurre la necessitร  di ventilazione meccanica e si possa migliorare la sopravvivenza e la durata della degenza dei malati. Sarร  valutata lโ€™efficacia della somministrazione precoce di plasma prelevato da donatori convalescenti da COVID-19 e infuso a pazienti affetti da COVID-19. Lo studio รจ randomizzato controllato, multicentrico, nazionale, in aperto, no profit.

Dopo uno screening iniziale eseguito dal prof. Corso, i donatori verranno reclutati presso il Centro Trasfusionale che identificherร  i candidati da selezionare per verificarne lโ€™idoneitร  alla donazione, con particolare riferimento alla donazione in aferesi. Tutte le procedure verranno effettuate adottando il โ€œProtocollo operativo per la selezione dei pazienti-donatori convalescenti con diagnosi virologicamente documentata di COVID-19, per la qualificazione biologica del plasma da aferesi eventualmente prodotto nonchรฉ per le successive correlate procedure di riduzione dei patogeni e di stoccaggio controllatoโ€, redatto dal Centro Nazionale Sangue.

Lo studio viene condotto in ambito ospedaliero su pazienti selezionati in base a criteri definiti, in accordo con i principi etici sanciti dalla Dichiarazione di Helsinki. La partecipazione allo studio รจ subordinata allโ€™ottenimento del consenso libero e informato, salvaguardando i diritti sanciti dalla legge in materia di protezione dei dati personali dei soggetti inclusi nello studio. Tutte le informazioni sui dati personali dei soggetti eleggibili, prima, durante e dopo il trial saranno trattate in maniera riservata, in accordo alla normativa vigente.

Tutti coloro che sono stati affetti da COVID-19, manifestando sintomi, e sono guariti, qualora intenzionati a donare il plasma, possono contattare la responsabile del protocollo sperimentale locale.

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